Los efectos secundarios que provoca la vacuna Spikevax de Moderna para niños de 6 a 11 años pueden variar según el organismo de cada uno.
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De acuerdo con datos brindado por la Agencia Europea del Medicamento (EMA) y el prospecto de Spikevax de Moderna, dicho biológico, destinado exclusivamente para niños de 6 a 11 años, puede ocasionar reacciones adversas.
Sin embargo, lo anterior no significa que la vacuna no sea segura para los niños y niñas, pues cabe resaltar que Spikevar se evaluó a través de un estudio clínico de fase 2/3 en Estados Unidos y Canadá.
Durante la primera fase, participaron 380 niños comprendidos entre 6 y 11 años, en donde se les administró una dosis de 0.25ml, pero, en la segunda fase, participó un grupo que estuvo integrado por 4,016 voluntarios menores, quienes recibieron una dosis de 0.25 ml, la cual estuvo controlada con placebo.
Tras los ensayos, los científicos lograron constatar que las reacciones que presentaron la mayoría de voluntarios fueron once.
Estos son:
- Dolor en el área de la vacuna, en un 98.4%
- Fatiga, en un 73.1%
- Cefalea- dolor de cabeza persistente o intenso, en un 62.1%
- Mialgia-dolor muscular, en un 35.5%
- Escalofríos, en un 34.6%
- Náuseas o vómitos, en un 29.3%
- Hinchazón o sensibilidad axilar, en un 27.0%
- Fiebre, en un 25.7%
- Eritema o lesión cutánea en el área de la vacuna, en un 24.0%
- Hinchazón en el área de la vacuna, en un 22.3 %
- Artralgia-dolor de articulaciones, en un 21.3%
Clasificación de las reacciones
Síntomas frecuentes
- Diarrea
- Erupción cutánea
- Erupción urticaria en el área de la vacuna (puede durar de 9 a 11 días)
Síntomas poco frecuentes
- Mareos
- Dolor de estómago
- Picor en el área de la vacuna
Síntomas raros
- Caída facial unilateral temporal (parálisis de Bell)
- Hinchazón de la cara
- Disminución del sentido del tacto o sensibilidad de la piel
- Sensación inusual en la piel (parestesia)
Síntomas muy raros
- Inflamación del músculo cardiaco (miocarditis)
- Inflamación del revestimiento externo del corazón (pericarditis)
Síntomas de frecuencia no conocida
- Reacciones alérgicas graves con dificultad para respirar (anafilaxia)
- Reacción de aumento de la sensibilidad o intolerancia del sistema inmune (hipersensibilidad)
- Reacción cutánea que causa puntos rojos o manchas en la piel (eritema multiforme)
Atención de urgencia
En el prospecto de Spikevax, también se dio a conocer que en el caso de que los niños presenten esta serie de sintomatología alarmante, deben acudir a atención médica de urgencia, pues podrían tratarse de reacciones alérgicas:
- Sensación de mareo o aturdimiento
- Cambios en los latidos del corazón
- Hinchazón de labios, cara o garganta
- Ronchas o erupción en la piel
- Falta de aliento
- Sibilancias
- Ronchas en la piel