Después de que se relacionara la vacuna de AstraZeneca con una atípica afección de coágulos sanguíneos, la de Johnson & Johnson, basada en la misma tecnología, es blanco de las mismas sospechas, aunque solo se han registrado ocho casos. Pero, ¿qué se sabe al respecto?
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En ambos casos, las sospechas de efectos secundarios serios derivados de la aplicación de vacunas contra el covid-19 nacieron después de detectarse varios casos de trombosis en personas que han sido inmunizadas con la vacuna desarrollada por AstraZeneca y la Universidad de Oxford.
No se trata de simples trombosis, como las flebitis, sino de afecciones poco habituales. Primeramente, por su localización: afectan las venas cerebrales y en menor medida, el abdomen, indicó la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), pero esta vez acerca de la vacuna de Johnson & Johnson (J&J), tras haber hecho los mismos comentarios, el 13 de abril, sobre el producto de AstraZeneca.
Estas patologías se presentan junto con una caída del nivel de plaquetas sanguíneas, por lo que a la vez de coágulos sanguíneos, el paciente puede sufrir hemorragias.
Además, "el tratamiento de este tipo particular de coágulos sanguíneos es diferente del que se administraría normalmente", advierten las autoridades sanitarias estadounidenses: la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC). De esa cuenta, el uso de la vacuna de J&J en Estados Unidos fue suspendido.
Para la EMA, hay un "posible vínculo" entre estos problemas sanguíneos poco comunes y la administración de los fármacos de AstraZeneca y J&J.
Las dos vacunas son "la causa probable" de estos episodios tan atípicos, estimó por su parte hace una semana un responsable de la FDA, Peter Marks.
La notion de risque est difficile à expliquer simplement en cinq minutes https://t.co/acNASKZxDi
Quel est le bénéfice du vaccin, quel est le risque de la vaccination, quel est le risque de retarder la vaccination?
Le risque existe toujours il faut trouver le moindre
El inmunizante de J&J está autorizado en la Unión Europea (UE), bajo el nombre de Janssen, pero todavía no ha sido administrado. Por otra parte, el de AstraZeneca es aplicado en la UE, aunque todavía no tiene la aprobación en Estados Unidos.
- ¿A qué se debe?
Estos problemas podrían estar relacionados con la técnica de ambas vacunas de "vector viral". Esta se basa en tomar como soporte otro virus, que se modifican para que transporten en el organismo informaciones genéticas capaces de combatir el covid-19.
Ambas utilizan un adenovirus, un tipo de virus muy corriente. El de AstraZeneca es un adenovirus de chimpancé, y el de J&J es uno humano.
"Todo indica que se debe al vector adenovirus", explicó Mathieu Molimard, especialista francés en farmacología, recordando que este tipo de problemas no se da con las vacunas de Pfizer/BioNTech y la de Moderna, que utilizan la técnica de ARN mensajero.
Por ahora, se desconoce si estas patologías también se registran con otra vacuna que emplea adenovirus, la rusa Sputnik V. Esta está autorizada en unos 60 países, pero no en la UE ni en Estados Unidos.
- ¿Cuáles son los mecanismos?
Varios elementos apuntan a una reacción inmunológica desmesurada provocada por estas vacunas, una "explicación plausible", según la EMA.
En un estudio publicado el 28 de marzo, investigadores alemanes y austriacos establecieron un símil con otro mecanismo ya conocido.
El fenómeno "se parece clínicamente a la trombocitopenia inducida por heparina (TIH)", indicó el equipo de científicos liderado por el investigador alemán, Andreas Greinacher, de la Universidad de Greifswald.
La TIH es una reacción inmunitaria anormal, grave e inhabitual, desencadenada en algunos pacientes por un medicamento anticoagulante, la heparina.
Es una "explicación plausible", valoró la EMA, instando a efectuar nuevos estudios.
- ¿Cuál es el riesgo?
En el caso de J&J, se han registrado ocho casos de trombosis atípicas, entre ellos un deceso, todos en Estados Unidos, entre más de siete millones de dosis administradas, según datos examinados por la EMA.
Para AstraZeneca, se han contabilizado 287 casos en el mundo, de ellos 142 en el Espacio Económico Europeo (UE, Islandia, Noruega, Liechtenstein), precisó el regulador europeo.
La semana pasada, este organismo informó de 222 casos registrados hasta el 4 de abril en el Espacio Económico Europeo y en Reino Unido, entre 34 millones de inyecciones. Con un saldo de 18 muertos, hasta el 22 de marzo.
Pero, como sucede con todos los medicamentos, la clave está en ponderar los riesgos y los beneficios.
"El covid-19 conlleva un riesgo de hospitalización y de deceso. La combinación de coágulos sanguíneos y plaquetas bajas que ha sido objeto de avisos es muy rara, y los beneficios globales de la vacuna Janssen en la prevención del covid-19 son superiores a los riesgos de efectos secundarios", concluyó la EMA, como había dicho anteriormente en relación a AstraZeneca.
¿Cuáles son los factores de riesgo?
Las mujeres jóvenes parecen especialmente afectadas. Los ochos casos detectados con la vacuna J&J conciernen a "personas de menos de 60 años", y "mayoritariamente mujeres". En AstraZeneca, gran parte de los casos se dieron en "mujeres de menos de 60 años", según la EMA.
Pero es demasiado temprano para sacar conclusiones. Por ahora, "no hemos identificado ningún factor de riesgo específico", comentó el regulador para los dos fármacos.
A pesar de ello, varios países decidieron dejar de utilizar la vacuna de AstraZeneca por debajo de una determinada edad: 30 años en Reino Unido; 55 años en Francia, Bélgica y Canadá; 60 en Alemania y Holanda, y 65 en Suecia y Finlandia.
Estas medidas se basan en el balance entre riesgos y beneficios: cuanto más mayor se es, más posibilidades hay de desarrollar una forma grave de covid-19, y conlleva más beneficios vacunar con AstraZeneca.
Las autoridades del Reino Unido difundieron un gráfico que demuestra que el covid-19 supone un riesgo para la salud, seis veces mayor que la vacuna, en edades comprendidas entre 20-29 años. Pero en la franja 60-69 años, el riesgo es 600 veces más importante.
Noruega y Dinamarca optaron por suspender totalmente el uso de la vacuna de AstraZeneca.
